Tıbbi bakım

Ticaret Yönetmeliği'nin (GewO) 30. maddesi yalnızca ticari amaçla, yani kâr elde etme amacıyla işletilen özel hastaneleri kapsar. Kurumlar vergisi dairesinden alınan bir muafiyet belgesinin ibraz edilmesi halinde ruhsatlandırma süreci ortadan kalkar, çünkü bu durumda klinik ticari olarak değil, kamu yararına amaçlarla işletilmektedir.

Aynı şekilde, GewO'nun 30. maddesi, tıbbi hizmetlerin düzenli olarak ayakta tedavi şeklinde sunulduğu gündüz klinikleri, muayenehane klinikleri veya diğer kurumları kapsamaz.

• şekle bağlı olmayan başvuru (planlanan kliniğin konumu ve adı gibi bilgiler dahil),

• klinik işletmecisinin belirtilmesi, kliniğin hukuki niteliği, yönetimin belirtilmesi,

• şirketler veya tüzel kişiler için: şirket sözleşmesi ve ticaret sicili özeti,

• işletmeci için Merkezi Ticaret Sicilinden (GZR 3; ikamet edilen belediyeden talep edilir) bilgi belgesi; şahıs şirketlerinde (örn. kolektif şirket (OHG), komandit şirket (KG)) şirketin kendisi ve şahsen sorumlu ortaklar için; tüzel kişilerde (örn. GmbH) tüzel kişinin kendisi ve temsile yetkili organlar (örn. müdürler) için, ruhsat verilmeden önce (3 aydan eski olmamalıdır),

• bir makama sunulmak üzere adli sicil belgesi (belge türü OB; bu da ikamet edilen belediyeden talep edilir); işletmeci için, şirketlerde şahsen sorumlu ortaklar için, tüzel kişilerde temsile yetkili organlar için, ruhsat verilmeden önce (3 aydan eski olmamalıdır),

• yetkili vergi dairesinden vergi konularına ilişkin belge (mahzursuzluk belgesi); şirketler/tüzel kişiler için bkz. madde 4, ruhsat verilmeden önce (3 aydan eski olmamalıdır),

• klinikte çalışan kişilerin nitelik belgelerinin ve mesleki izinlerinin sunulması (belgelerin resmi onaylı fotokopileri),

• kuruluşun işletileceği taşınmaza ilişkin tapu sicili özeti veya tasarruf yetkisinin kanıtı (kira/intifa sözleşmesi) (planlı hastanelerde desteklenen odaların ve donanımlarının kiralanması halinde: Kuzey Ren-Vestfalya Eyaleti Hastane Tasarım Kanunu'nun 22. maddesi 1. fıkrası uyarınca Köln Bölge İdaresinin izni),

• kadastro dairesi onaylı yerleşim planı,

• bakım ve refakat hizmeti sunan kuruluşların inşası ve işletilmesine ilişkin yapı denetimi gerekliliklerine dair yönerge uyarınca, yetkili yapı denetim dairesine yapılan inşaat işi başvurusuna veya kullanım amacı değişikliği başvurusuna ilişkin kanıt (ruhsat verilmeden önce yapı denetim dairesinin ve itfaiyenin nihai kabul belgesi gereklidir),

• oda büyüklüğünü ve odaların kullanım amacını (oda başına hasta yatağı sayısı dahil) ve güzergah düzenini gösteren inşaat çizimleri (kat planları ve kesitler),

• klinik için mali sorumluluk sigortası yapıldığına dair kanıt,

• kliniğin işletme açıklaması/konsepti (ayrıntılı)

  • kliniğin uzmanlık alanı/alanlarının, ilgili tanı ve/veya tedavi kapsamının (hastalık tabloları) ayrıntılı olarak sunulmasıyla birlikte listelenmesi,

  • komplikasyonların veya acil durumların üstesinden gelinmesine yönelik cihaz donanımının ve organizasyonel önlemlerin açıklanması (acil durum çantası, solunum cihazı, defibrilatör, acil durum laboratuvarı),

  • tıbbi yönetimin ve vekilinin belirtilmesi,

  • hemşirelik hizmetleri yönetiminin belirtilmesi,

  • kliniğin tüm işlevsel alanları için ilgili mesleki niteliklere sahip personel konseptinin açıklanması (kadro sayısı dahil),

  • pazar günleri ve resmi tatiller dahil olmak üzere 24 saat tıbbi hizmetin sağlanmasına ilişkin bilgiler,

  • acil durum elektrik beslemesinin sağlandığına dair kanıt,

  • ilaç temini konusunda sözleşmeye dayalı anlaşma (yetkili resmi eczacının onayına dikkat edilmelidir),

  • yemek temini konusunda sözleşmeye dayalı anlaşma,

  • çamaşırların temini ve bertarafı konusunda sözleşmeye dayalı anlaşma,

  • atıkların bertarafı konusunda sözleşmeye dayalı anlaşma,

  • laboratuvar hizmetleri konusunda sözleşmeye dayalı anlaşma,

  • bir cenaze işletmecisiyle sözleşmeye dayalı anlaşma,

• sertifikalı temizliğe ilişkin kanıt,

• tıbbi ürünlerin yeniden işlenmesi için gerekli niteliğe ilişkin kanıt,

• klinikte çalışan tüm kişilerin iş sağlığı hizmetlerinden yararlandığına ilişkin kanıt,

• bir iş güvenliği uzmanının sözleşmeyle görevlendirildiğine ilişkin kanıt,

• klinikte sağlanamaması halinde, acil tedavi kapsamında hastaların ileri bakımı için bir hastaneyle iş birliği anlaşması,

• tahliye ile veya tahliyesiz bir hasar olayı durumunda bir hastaneyle acil durum planı ve iş birliği anlaşması,

• konseptte sunulan koşullarla ilgili olarak bir hastane hijyen uzmanının ayrıntılı raporu (HygMedVO uyarınca),

• hijyen planı ile temizlik ve dezenfeksiyon planları. Enfeksiyon Koruma Kanunu'nun (IfSG) 36. maddesi uyarınca, bir hijyen planında enfeksiyon hijyenine ilişkin işletme içi usuller belirlenmelidir. Hijyen planı, özel kliniğin hijyenle ilgili tüm süreçlerine dair, dezenfeksiyon, temizlik, sterilizasyon, temin ve bertaraf önlemleri de dahil olmak üzere yazılı düzenlemeler içermelidir.

• özel direnç ve çoklu direnç gösteren hastane patojenlerinin ortaya çıkışının sürekli olarak kaydedilmesi ve değerlendirilmesine ilişkin konsept (bir hastane hijyen uzmanıyla mutabakat sağlanarak belgelendirilmelidir) (IfSG madde 23 fıkra 4). Bu, diğerlerinin yanı sıra rehabilitasyon ve psikiyatri kuruluşları için geçerli değildir.

• bir hijyen komisyonunun görevlendirildiğine ilişkin kanıt,

• bir hastane hijyen uzmanıyla danışmanlık sözleşmesi),

• hijyenden sorumlu bir hekimin görevlendirildiğine ilişkin kanıt (nitelik belgeleri),

• bir veya birden fazla hijyen uzmanının istihdamına ilişkin sözleşmeye dayalı anlaşma (nitelik kanıtıyla birlikte; saat sayısı KRINKO'ya göre belirlenir),

• içme suyu tesisatının genel kabul görmüş teknik kurallara uygun olduğuna dair kanıt,

• oda havalandırma sistemlerinin (soğutma kuleleri dahil) işletiminin zararsız olduğuna dair kanıt, hastane hijyen uzmanının görüşü dahil (gerekli incelemeler yalnızca planlanan işletmeye alma tarihinden kısa bir süre önce yapılmalıdır).

Bir imtiyazın verilmesine ilişkin ücret aralığı 250 € ile 7.500 € arasındadır.