Медицинское обслуживание

Статья 30 Промыслового устава (GewO) охватывает только частные лечебные учреждения, эксплуатируемые на коммерческой основе, то есть с целью извлечения прибыли. При предъявлении справки об освобождении от корпоративного налога процедура лицензирования отпадает, поскольку клиника в этом случае эксплуатируется не на коммерческой основе, а преследует общественно полезные цели.

Аналогично, статья 30 GewO не распространяется на дневные стационары, клиники при врачебных практиках или иные учреждения, в которых медицинские услуги регулярно оказываются амбулаторно.

• заявление в свободной форме (в том числе сведения о местонахождении и названии планируемой клиники),

• указание оператора клиники, правовой формы клиники, указание руководства,

• для обществ или юридических лиц: учредительный договор и выписка из торгового реестра,

• справка из Центрального промыслового реестра (GZR 3; запрашивается по месту жительства) для оператора, для товариществ (например, полное товарищество (OHG), коммандитное товарищество (KG)) — для самого товарищества и для полностью ответственных участников, для юридических лиц (например, GmbH) — для самого юридического лица и для органов, уполномоченных на представительство (например, управляющих директоров), до выдачи концессии (не старше 3 месяцев),

• справка о несудимости для предъявления в орган власти (тип документа OB; также запрашивается по месту жительства) для оператора, для обществ — для полностью ответственных участников, для юридических лиц — для органов, уполномоченных на представительство, до выдачи концессии (не старше 3 месяцев),

• справка по налоговым вопросам (справка об отсутствии задолженности) компетентной налоговой инспекции, для обществ/юридических лиц см. п. 4, до выдачи концессии (не старше 3 месяцев),

• предоставление подтверждений квалификации, разрешений на профессиональную деятельность лиц, работающих в клинике (официально заверенные фотокопии документов),

• выписка из поземельной книги либо подтверждение права распоряжения (договор аренды/найма) недвижимостью, в которой предполагается эксплуатировать учреждение (в случае аренды субсидируемых помещений и их оснащения в плановых больницах: разрешение окружного правительства Кёльна согласно § 22 абз. 1 Закона земли Северный Рейн-Вестфалия об устройстве больниц),

• кадастровый план участка,

• подтверждение подачи заявки на строительные работы или заявления об изменении назначения в соответствии с директивой о требованиях строительного надзора к строительству и эксплуатации учреждений, оказывающих услуги по уходу и попечению, в компетентный орган строительного надзора (окончательный акт приёмки органа строительного надзора и пожарной службы требуется до выдачи концессии),

• строительные чертежи (планы этажей и разрезы) с указанием площади помещений и их функционального назначения (в том числе количества коек для пациентов в каждой комнате), а также схемы путей движения,

• подтверждение заключения договора страхования гражданской ответственности для клиники,

• описание деятельности/концепция клиники (подробно)

  • перечень направления(й) деятельности клиники с подробным описанием соответствующего спектра диагностики и/или лечения (клинических картин),

  • описание технического оснащения и организационных мер, служащих для устранения осложнений или чрезвычайных ситуаций (аварийный чемодан, аппарат искусственной вентиляции лёгких, дефибриллятор, лаборатория неотложной помощи),

  • указание главного врача и его заместителя,

  • указание руководителя сестринской службы,

  • описание концепции кадрового обеспечения для всех функциональных подразделений клиники с соответствующей профессиональной квалификацией (в том числе количество ставок),

  • сведения об обеспечении круглосуточного врачебного дежурства, включая воскресные и праздничные дни,

  • подтверждение обеспечения аварийного электроснабжения,

  • договорное соглашение об обеспечении лекарственными средствами (учитывать разрешение компетентного уполномоченного аптекаря),

  • договорное соглашение об обеспечении питанием,

  • договорное соглашение о снабжении и утилизации белья,

  • договорное соглашение об утилизации отходов,

  • договорное соглашение о лабораторных услугах,

  • договорное соглашение с похоронным бюро,

• подтверждение сертифицированной уборки,

• подтверждение квалификации для повторной обработки медицинских изделий,

• подтверждение медицинского обслуживания по охране труда всех лиц, работающих в клинике,

• подтверждение договорного привлечения специалиста по охране труда,

• соглашение о сотрудничестве с больницей для дальнейшего оказания помощи пациентам в рамках неотложного лечения, если оно не может быть оказано в клинике,

• план действий в чрезвычайных ситуациях и соглашение о сотрудничестве с больницей на случай происшествия с ущербом с эвакуацией или без неё,

• подробное экспертное заключение специалиста по больничной гигиене относительно обстоятельств, изложенных в концепции (согласно Постановлению о гигиене и медицинских изделиях, HygMedVO),

• план гигиены и планы уборки и дезинфекции. Согласно § 36 Закона о защите от инфекций (IfSG), в плане гигиены должны быть закреплены внутренние процедуры в области инфекционной гигиены. План гигиены должен содержать письменные положения по всем связанным с гигиеной процессам частной клиники, в том числе по мерам дезинфекции, уборки, стерилизации, снабжения и утилизации.

• концепция непрерывной регистрации и оценки появления больничных возбудителей с особой устойчивостью и множественной устойчивостью (подтвердить согласованием со специалистом по больничной гигиене) (§ 23 абз. 4 IfSG). Это, среди прочего, не распространяется на реабилитационные и психиатрические учреждения.

• подтверждение назначения комиссии по гигиене,

• договор консультирования со специалистом по больничной гигиене),

• подтверждение назначения врача, ответственного за гигиену (подтверждения квалификации),

• договорное соглашение о привлечении одного или нескольких специалистов по гигиене (с подтверждением квалификации; объём часов рассчитывается согласно рекомендациям KRINKO),

• подтверждение того, что установка питьевого водоснабжения соответствует общепризнанным правилам техники,

• подтверждение безопасности эксплуатации систем вентиляции и кондиционирования воздуха (в том числе градирен), включая заключение специалиста по больничной гигиене (необходимые исследования проводить лишь незадолго до планируемого начала эксплуатации).

Размер сбора за выдачу концессии составляет от 250 € до 7 500 €.