Soins médicaux

L'article 30 du code de l'artisanat et du commerce (GewO) ne concerne que les cliniques privées exploitées à titre commercial, c'est-à-dire dans un but lucratif. Sur présentation d'une attestation d'exonération délivrée par le service des impôts des sociétés, la procédure d'agrément n'est plus applicable, la clinique n'étant alors plus exploitée à titre commercial mais poursuivant des buts d'utilité publique.

De même, l'article 30 GewO ne concerne pas les cliniques de jour, les cliniques associées à un cabinet médical ou d'autres établissements où des prestations médicales sont régulièrement fournies en ambulatoire.

• demande informelle (notamment indications sur le lieu et le nom de la clinique projetée),

• désignation de l'exploitant de la clinique, forme juridique de la clinique, désignation de la direction,

• pour les sociétés ou personnes morales : statuts de la société et extrait du registre du commerce,

• extrait du registre central du commerce (GZR 3 ; à demander auprès de la commune de résidence) pour l'exploitant, pour les sociétés de personnes (par ex. SNC, société en commandite) pour la société elle-même et pour les associés responsables personnellement, pour les personnes morales (par ex. GmbH) pour la société elle-même et pour les organes habilités à la représenter (par ex. gérants), avant l'octroi de l'autorisation (ne doit pas dater de plus de 3 mois),

• extrait de casier judiciaire destiné à être présenté à une autorité (type de document OB ; également à demander auprès de la commune de résidence) pour l'exploitant, pour les sociétés pour les associés responsables personnellement, pour les personnes morales pour les organes habilités à les représenter, avant l'octroi de l'autorisation (ne doit pas dater de plus de 3 mois),

• attestation en matière fiscale (certificat de non-opposition) du service des impôts compétent, pour les sociétés/personnes morales voir point 4, avant l'octroi de l'autorisation (ne doit pas dater de plus de 3 mois),

• présentation des justificatifs de qualification et des autorisations d'exercer des personnes employées dans la clinique (photocopies officiellement certifiées conformes des diplômes),

• extrait du livre foncier ou preuve du droit de disposer (contrat de location/bail) du bien immobilier dans lequel l'établissement doit être exploité (en cas de location de locaux subventionnés et de leurs équipements dans des hôpitaux planifiés : autorisation du gouvernement de district de Cologne conformément au § 22 al. 1 de la loi sur l'aménagement des hôpitaux du Land de Rhénanie-du-Nord-Westphalie),

• plan de situation du cadastre,

• preuve du dépôt de la demande de mesure de construction ou demande de changement d'affectation conformément à la directive relative aux exigences de police du bâtiment applicables à la construction et à l'exploitation d'établissements fournissant des prestations de soins et de prise en charge, déposée auprès du service de police du bâtiment compétent (un certificat de réception définitif du service de police du bâtiment et des pompiers est requis avant l'octroi de l'autorisation),

• plans de construction (plans d'étage et coupes) indiquant la taille des pièces et l'usage prévu des locaux (notamment le nombre de lits de patients par chambre) ainsi que le tracé des circulations,

• preuve de la souscription d'une assurance responsabilité civile pour la clinique,

• description de l'exploitation/concept de la clinique (détaillé)

  • liste de la ou des disciplines de la clinique avec présentation détaillée du spectre de diagnostic et/ou de traitement correspondant (tableaux cliniques),

  • description des équipements techniques et des mesures organisationnelles destinés à la maîtrise des complications ou des urgences (mallette d'urgence, respirateur, défibrillateur, laboratoire d'urgence),

  • désignation de la direction médicale et de son suppléant,

  • désignation de la direction des soins infirmiers,

  • description du concept de personnel pour tous les secteurs fonctionnels de la clinique avec les qualifications professionnelles correspondantes (notamment le nombre de postes),

  • indications relatives à la garantie d'un service médical 24 heures sur 24, y compris les dimanches et jours fériés,

  • preuve de la garantie de l'alimentation électrique de secours,

  • accord contractuel relatif à l'approvisionnement en médicaments (tenir compte de l'autorisation du pharmacien officiel compétent),

  • accord contractuel relatif à la fourniture des repas,

  • accord contractuel relatif à la fourniture et à l'élimination du linge,

  • accord contractuel relatif à l'élimination des déchets,

  • accord contractuel relatif aux prestations de laboratoire,

  • accord contractuel avec une entreprise de pompes funèbres,

• preuve d'un nettoyage certifié,

• preuve de la qualification pour le retraitement des dispositifs médicaux,

• preuve du suivi de médecine du travail de toutes les personnes employées dans la clinique,

• preuve de l'engagement contractuel d'un spécialiste de la sécurité au travail,

• accord de coopération avec un hôpital pour la prise en charge ultérieure des patients dans le cadre d'un traitement d'urgence, dans la mesure où celui-ci ne peut pas être assuré dans la clinique,

• plan d'urgence et accord de coopération avec un hôpital en cas de sinistre avec/sans évacuation,

• expertise détaillée d'un hygiéniste hospitalier portant sur les conditions présentées dans le concept (conformément à l'ordonnance sur l'hygiène et les dispositifs médicaux, HygMedVO),

• plan d'hygiène et plans de nettoyage et de désinfection. Conformément au § 36 de la loi sur la protection contre les infections (IfSG), un plan d'hygiène doit fixer les procédures internes en matière d'hygiène infectieuse. Le plan d'hygiène doit contenir des dispositions écrites relatives à tous les processus pertinents en matière d'hygiène de la clinique privée, notamment les mesures de désinfection, de nettoyage, de stérilisation, ainsi que d'approvisionnement et d'élimination.

• concept de relevé et d'évaluation continus de l'apparition d'agents pathogènes hospitaliers présentant des résistances particulières et des multirésistances (à convenir avec un hygiéniste hospitalier et à justifier) (§ 23 al. 4 IfSG). Cela ne s'applique notamment pas aux établissements de rééducation et psychiatriques.

• preuve de la désignation d'une commission d'hygiène,

• contrat de conseil avec un hygiéniste hospitalier),

• preuve de la désignation d'un médecin référent en hygiène (justificatifs de qualification),

• accord contractuel relatif à l'emploi d'un ou plusieurs spécialistes en hygiène (avec justificatif de qualification ; volume horaire calculé selon les recommandations du KRINKO),

• preuve que l'installation d'eau potable est conforme aux règles de l'art généralement reconnues,

• preuve de l'innocuité du fonctionnement des installations de traitement d'air (notamment les appareils de refroidissement), y compris avis de l'hygiéniste hospitalier (les examens nécessaires ne devant être réalisés que peu avant la mise en service prévue).

Le montant des frais pour l'octroi d'une concession se situe entre 250 € et 7 500 €.